Il percorso dell’autorizzazione alla pillola RU 486 in Italia inizia nel novembre del 2007, quando la Exelgyn, la ditta farmaceutica francese che produce il farmaco, ha fatto richiesta di registrazione in Italia attraverso la procedura di mutuo riconoscimento (si può avviare quando un farmaco è già stato approvato da un'autorità competente di uno degli stati dell'Unione Europea). Nel febbraio del 2008 è arrivato il parere favorevole del Comitato tecnico scientifico dell'Aifa, passaggio che però non comporta automaticamente la disponibilità del medicinale sul mercato. L'azienda produttrice del medicinale deve infatti inviare all'Aifa domanda di commercializzazione e di definizione del prezzo ai fini della rimborsabilità. A giugno 2009 la Commissione prezzi dell'Aifa ha determinato il costo delle confezioni.